Wat heeft u nodig om u voor te bereiden op de CE-certificering?
Dec 01, 2021| De naam en het adres van de fabrikant (EU-gemachtigde vertegenwoordiger (EU-gemachtigde agent) AR), productnaam, model, enz.
l Producthandleiding
l Veiligheidsontwerpdocumenten (inclusief belangrijke structurele tekeningen, dat wil zeggen ontwerptekeningen die de klimafstand, opening, aantal isolatielagen en dikte kunnen weerspiegelen)
l Producttechnische voorwaarden (of bedrijfsstandaarden) en technische gegevens vastleggen
l Product elektrisch schema, blokdiagram en schakelschema, enz.
l Lijst met de belangrijkste componenten of grondstoffen (selecteer producten met Europese keurmerken)
l Testrapport (testrapport)
l Relevante certificaten uitgegeven door de door de EU erkende certificeringsinstantie NB (voor andere modellen dan Mode A)
l Het registratiecertificaat van het product in de EU (voor sommige producten, zoals medische hulpmiddelen van klasse I, algemene medische hulpmiddelen voor IVD-in-vitrodiagnostiek)